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医用级胶水需符合哪些检测标准-医用胶水

医用级胶水主要用于医疗器械的辅助粘接,根据需求医疗胶水分为几种类型:医用级硅胶胶水、医用级快干胶、医用级uv胶等。深圳科佳胶水厂家医用级加水均已通过ISO-10993生物相容性认证,可粘接塑料,金属、玻璃等多种基材。

医用级胶水需符合哪些检测标准-医用胶水

医疗领域毕竟与人们健康安全息息相关,因此对于医疗器械制造商来说,粘接胶不仅要选得好口碑的产品,还需要通过大量的测试和试验来确定所选粘接胶的性能,均需通过已下检测标准。

一、毒性和生物相容性

在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。现在的生物相容性测试存在几类。

医用胶水厂家一般根据已设立的下列准则测试毒理学性质和生物相容性:

1、美国药典协会 USP Class VI标准

2、国际标准组织 ISO-10993标准

这些标准最初是委测试医疗设备使用的塑料开发的,用于测试可能会接触到体液的接触适用性,现在这一要求也被应用到医疗胶粘剂。一般来说,产品由独立的实验室测试,结果以标准认证的形式提供给设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过测试说明固化后的产品是无毒及生物相容的。

二、抗菌消毒性能

医疗胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。

以上就是小编整理介绍的医用级胶水需符合哪些检测标准,如需 了解更多胶粘剂的详情信息,敬请咨询深圳科佳胶水厂家。

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