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恭贺科佳胶粘公司胶水通过ISO10993和FDA双认证

返回列表 作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2018年10月08日 14时44分 浏览次数:
导读:恭贺科佳胶粘公司胶水【KJ-998,KJ-998A,KJ-998A-1,KJ-998A-2,KJ-998BL,KJ-998H】通过ISO10993和FDA双认证.

         ISO10993认证:主要是对接触人体或体液的部分进行相关试验,是一系列的标准,有对应的国家标准即GB16886系列,其中10993-1或16886.1是选择指南。

        FDA认证:根据美国的联邦管理法规定,药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。DMF是一份文件,是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,便于FDA对该厂产品有个全面了解,内容包括:生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料,以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。

        科佳胶粘公司生产的胶水【KJ-998,KJ-998A,KJ-998A-1,KJ-998A-2,KJ-998BL,KJ-998H】因其特性,常用于医疗行业中的硅胶球囊、硅胶喉罩,硅胶显影等产品的粘接工艺上。为了达到胶水的品质和安全性能上满足客户要求,目前科佳公司以上产品型号均 通过ISO10993和FDA双认证。


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