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医用胶粘剂需满足哪些检测要求-医用胶水厂家

返回列表 作者: 深圳科佳胶水厂家 编辑: 来源: 发布日期: 2022年02月17日 14时58分 浏览次数:
导读:医用胶粘剂需满足哪些检测要求?医用胶粘剂是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。医疗胶粘剂材料应用不仅需要通过其他工业领域要求的环保检测及行业共同标准(耐热,耐老化,强度等)还需要通过毒性试验或抗杀菌测试。 

医用胶粘剂需满足哪些检测要求?医用胶粘剂是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。医疗胶粘剂材料应用不仅需要通过其他工业领域要求的环保检测及行业共同标准(耐热,耐老化,强度等)还需要通过毒性试验或抗杀菌测试。

医用胶粘剂需满足哪些检测要求-医用胶水厂家

1毒性及生物相容性

 

在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。现在的生物相容性测试存在几类。

 

医用胶水厂家一般根据已设立的下列准则测试毒理学性质和生物相容性:

 

1)美国药典协会 USP Class VI标准

 

2)国际标准组织 ISO-10993标准

 

这些标准最初是委测试医疗设备使用的塑料开发的,用于测试可能会接触到体液的接触适用性,现在这一要求也被应用到医疗胶粘剂。一般来说,产品由独立的实验室测试,结果以标准认证的形式提供给设备或医用胶水生产厂家。顺利通过测试说明固化后的产品是无毒及生物相容的。

 

2抗灭菌消毒

 

医疗胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。

 

一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。

 

以上就是小编整理介绍的医用胶粘剂需满足哪些检测要求,深圳科佳医用胶水厂家生产销售的医用胶粘剂完全满足上述检测资质要求,可放心购买使用。

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